GBPI auto GBM – L2 Dual-pressure methoda vacuum decay leak detection tester

Strumenti di test per packaging

GBPI auto GBM – L2 Dual-pressure methoda vacuum decay leak detection tester

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GBPI auto GBM – L2 Dual-pressure methoda vacuum decay leak detection tester

GBPI auto GBM – L2 Dual-pressure methoda vacuum decay leak detection tester

Il tester di rilevamento perdite a doppia pressione AUTO GBM-L2 adotta il principio di prova del metodo di decadimento del vuoto e del decadimento della pressione per rilevare le micro-perdite degli imballaggi finiti. Può essere applicato per il rilevamento delle perdite in sistemi di imballaggio composti da flaconcini, fiale, siringhe preriempite, flaconi per colliri, flaconi in HDPE, flaconi/sacche per infusione e altri imballaggi farmaceutici, imballaggi alimentari e imballaggi per l’industria chimica.

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Principio del test

L’unità principale è collegata a una camera di prova sigillata, personalizzata in base al campione.

  • Quando si esegue il test con il metodo del decadimento del vuoto, lo strumento crea il vuoto nella camera di prova, formando una differenza di pressione all’interno e all’esterno del campione. Sotto l’azione della pressione, il gas/liquido contenuto nel campione entra nella camera di prova attraverso l’eventuale foro di perdita. L’unità principale utilizza il sensore di pressione assoluta e il sensore di pressione differenziale per monitorare la variazione di pressione nella camera e determinare se il campione perde.
  • Quando si esegue il test con il metodo del decadimento della pressione, lo strumento riempie la camera di prova con una pressione d’aria predeterminata e il gas nella camera di prova entra nel campione attraverso il foro di perdita. L’unità principale utilizza i sensori per monitorare le variazioni di pressione nella camera e determinare se il campione presenta perdite.

Norme di riferimento

  • ASTM F2338-2009(2013)
  • YY-T 0681.18-2020,  USP<1207.2>
  • ASTM F2095

Specifiche Tecniche

Parametro Caratteristiche tecniche
Intervallo di prova della pressione assoluta (0~300) kPa
Intervallo di prova della pressione differenziale (-2~2) kPa
Sensibilità di rilevamento 1～3 μm
Tempo di bilanciamento/prova 1～3600 s
Tempo di vuoto 1～3600 s
Flusso impostato 0～3 mL/min
Sistema di prova Tecnologia a doppio sensore / Test a doppio ciclo
Camera di prova Personalizzata in base ai campioni
Adatto per Fiale, flaconcini, siringhe preriempite, flaconi/sacche per infusione, ecc.
Principio di rilevamento Metodo del decadimento del vuoto / Metodo del decadimento della pressione
Dimensioni dell’unità principale 495 mm × 455 mm × 280 mm
Temperatura ambiente 20°C~30°C
Umidità relativa Max 80%, senza condensa
Alimentazione AC 220V, 50Hz

Caratteristiche

Metodi a doppia pressione, per risolvere le difficoltà di test

  • La doppia combinazione del metodo di decadimento del vuoto e del metodo di decadimento della pressione risolve il problema delle valutazioni errate e dei falsi negativi, che possono verificarsi usando solo il decadimento del vuoto per testare iniezioni di polvere liofilizzata contenenti il vuoto nel flacone.
  • Basato sulla tecnologia del sistema a doppio ciclo e doppio sensore, adotta un sensore di pressione assoluta e un sensore di pressione differenziale di alta qualità, con un’accuratezza dello 0,1% FS. Può rilevare efficacemente perdite grandi e piccole, calcolare con precisione il diametro del foro di perdita e fornire un giudizio di idoneità (pass/fail).

Bassa sensibilità e buona ripetibilità del test

  • Per i campioni rigidi, la sensibilità di rilevamento arriva a 1 μm e la ripetibilità del test arriva allo 0,8%. Lo strumento ha prestazioni stabili, bassa rumorosità e buona ripetibilità.

Accessori di marchi di importazione, prestazioni eccellenti

  • Pompa per vuoto di marca di importazione, velocità di pompaggio fino a 3 L/s, rumore fino a 50 DB, vuoto finale elevato, rilevamento e sostituzione del livello dell’olio convenienti.
  • Il regolatore del flusso di massa del gas di importazione può simulare arbitrariamente le micro-perdite, con una risoluzione di 0,001 mL/min, che fornisce una garanzia affidabile per la verifica del metodo della sensibilità dello strumento.

Touch screen di grandi dimensioni, sistema operativo intelligente

  • Touch screen a colori da 7 pollici, visualizzazione chiara, tocco sensibile, facile da usare.
  • Dotato di micro-stampante, interfaccia dati USB e supporto per software per PC per le operazioni di misurazione e controllo.
  • Il software di test è progettato in conformità all’Allegato GMP “Sistemi Computerizzati”. Dispone di una funzione di audit trail (tracciamento delle modifiche) e di impostazioni di autorità multi-livello per gli utenti, che possono soddisfare le esigenze di tracciabilità dei dati dell’industria farmaceutica.

Personalizzazione flessibile per soddisfare le esigenze di diversi campioni

  • Per i diversi campioni di prova, supporta la personalizzazione di camere di prova adeguate per soddisfare le esigenze di diversi test.
  • Per lo stesso tipo di campioni, supporta la modalità di nidificazione (nesting) personalizzata, che può consentire la condivisione della camera di prova per campioni di varie specifiche.

Applicazioni

  • Flaconcini per polvere liofilizzata
  • Injection
  • Prefill needle
  • Eye drops
  • Plastic Ampoule BFS
  • Infusion bags

Configurazoni

Configurazione Standard

  • Unità principale
  • pompa per vuoto
  • camera di prova
  • 3 set di controlli campione positivi/negativi (personalizzati a seconda delle necessità)
  • pannello touch da 11 pollici
  • software professionale (in conformità alle GMP)

Parti Opzionali

  • Flussimetri gas di importazione
  • compressori d’aria
  • stampanti
  • certificati di calibrazione

Nota: GBPI è da sempre impegnata nell’innovazione e nel miglioramento delle prestazioni e delle funzioni dei propri prodotti. Per questo motivo, le specifiche tecniche e l’aspetto dei prodotti potranno subire variazioni di conseguenza. Le situazioni sopra indicate non saranno notificate preventivamente. GBPI si riserva il diritto di modifica e di interpretazione finale.

Informazioni sull'Azienda e Servizi

GBPI (Guangzhou Biaoji Packaging Equipment Co., Ltd.) è stata fondata nel 2002 e si trova nella zona di sviluppo economico di Guangzhou. È un’impresa che integra ricerca e sviluppo, produzione e vendita di strumenti di prova per imballaggi, attrezzature per l’imballaggio, frigoriferi ad atmosfera modificata e altri prodotti, fornendo inoltre servizi di collaudo di terze parti e servizi di calibrazione di materiali di riferimento. È impegnata a fornire prodotti e servizi tecnici completi, professionali e di alta qualità per i settori dell’imballaggio, alimentare, medico, dei test e non solo.

Scriviamo gli standard del settore con la qualità, diventando leader e punto di riferimento nel campo globale dei test sugli imballaggi. Il viaggio di 80.000 miglia è in corso e GBPI ti farà da scorta!

Impegno di Servizio

  • Supporto tecnico gratuito per i test di imballaggio.
  • Un anno di garanzia per lo strumento, servizio di aggiornamento software gratuito e supporto tecnico gratuito a vita.
  • Formazione gratuita in fabbrica sul funzionamento dello strumento, rilascio di un certificato a conclusione per il personale qualificato, vitto e alloggio gratuiti.
  • Politica di “permuta del vecchio con il nuovo” per gli strumenti, e strumenti di riserva per l’uso in caso di guasto.
  • Dotata di un centro di test (CNAS L8185), che fornisce servizi di analisi dei campioni e di confronto dei dati dei campioni.
  • Dotata di un centro di sviluppo di materiali di riferimento, che fornisce servizi di calibrazione.
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